Gaze com Agente Hemostático - Quikclot Combat Gauze

PRODUTO ORIGINAL E COM REGISTRO ANVISA

• O trauma é a principal causa de morte e incapacidade e o segundo problema de saúde mais caro no Mundo. Aproximadamente 40% das mortes relacionadas com o trauma são devido a sangramento ou suas consequências, estabelecendo a hemorragia como a causa mais comum de morte evitável em trauma.
• Os dispositivos QuikClot®, quando aplicados com pressão manual, promovem a coagulação dentro de minutos ajudando a salvar mais vidas.
• Os dispositivos hemostáticos QuikClot® foram desenvolvidos inicialmente para os conflitos no Afeganistão e no Iraque, onde foram usados pelas forças militares dos EUA salvando várias vidas. Hoje em dia estamos na terceira geração de QuikClot® sendo utilizado como equipamento obrigatório pelas Forças armadas dos EUA e forças de segurança como CIA, FBI, SWAT, policias locais, atendimento de emergências e hospitais nos EUA e em vários países. 

• Os dispositivos hemostáticos QuikClot® são diferentes das gazes cirúrgicas padrão normalmente usadas e outros agentes hemostáticos. Eles param o sangramento significativamente mais rápido e são mais eficazes do que as gazes padrão. O uso do QuikClot® é seguro e intuitivo. Os curativos hemostáticos QuikClot® são formulados usando um poliéster não tecido e tecido de rayon, que é revestido com uma mistura de caulim, glicerina e água. O produto é esterilizado usando irradiação gama.
• O caulim é o ingrediente ativo. É um mineral inorgânico, potente iniciador coagulante que atua como superfície ativadora (via intrínseca da coagulação). Isto ocorre quando o caulim ativa o Fator XII (FXII) na presença de calicreína e cininogênio de elevado peso molecular. O FXII ativado inicia a via de coagulação intrínseca através da ativação do fator XI (FXI). O FXI ativado continua a via de coagulação que termina com a formação de um coágulo de fibrina. O caulim possui a característica de ser inerte, eliminando a alergia da pele no local de aplicação.
• Os dispositivos hemostáticos QuikClot® entram em contato com a camada basal estratificada da epiderme, juntamente com quaisquer camadas adicionais ou tecidos associados com a ferida aberta.
• Os dispositivos QuikClot® não contem proteínas animais/humanas, crustáceos e/ou vegetais.
• Os dispositivos QuikClot® são de uso único, não invasivos e não-absorvíveis.
• Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto
• Os curativos hemostáticos QuikClot® são destinados a serem utilizados como curativos tópicos no manuseamento local do sangramento de feridas, tais como cortes, lacerações e escoriações.
• Também pode ser usado para trato temporário de hemorragias severas em feridas tais como feridas cirúrgicas (operatório, pós-operatório, dermatológica, etc.) e lesões traumáticas.

Contra-indicações, advertências e precauções:

 Contra-indicações:

- A segurança e a eficácia dos curativos QuikClot® COMBAT não foram estabelecidas para uso em procedimentos neurológicos, oftalmológicos, da coluna vertebral, gastro-intestinais, ortopédicos (reparação óssea), todas as anastomoses locais (incluindo vasculares) e punção da artéria femoral.

- Advertências

- O produto não é absorvível e deve ser removido da ferida antes do fechamento da mesma.

- Os curativos QuikClot® COMBAT não pretendem ser substitutos de técnica cirúrgica meticulosa, utilização de procedimentos de esterilização e da boa aplicação de ligaduras ou outros procedimentos convencionais para controlar o sangramento.

- Os curativos QuikClot® COMBAT não devem permanecer na ferida por mais tempo do que 24 horas.

- Evitar o contato com os olhos.

Precauções:

- Os curativos QuikClot® COMBAT devem ser aplicados sobre o local real do sangramento. O curativo não pode influenciar a hemostasia ao ser colocado na proximidade do sangramento.

- Se o sangramento persistir, produto adicional deve ser aplicado à ferida.

PRODUTO ORIGINAL E COM REGISTRO ANVISA